欧盟医疗器械注册证明上TEMU平台,要求提供 EUDAMED #CE认证,
对应测试指令包含 (EU)2017/745或93/42/EEC.
那么这类产品资质就涉及到以下8种资质要求
1.欧代协议,
2.西班牙卫生部注册要求(可在线免费查询),
3.企业SRN号早请,
4.产品UDI申请,
5.EUDAMED 数据库产品UDI登记,
6.应付注册使用的产品技术文件,
7.DOC符合性声明及注册涵,
8.中国物品编码中心GS1帐户,
处理周期: 3-5周左右完成。
请用户选择有资质,有信誉的机构出证。





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